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亿拓机械网 2022-10-28 19:27:51

欧洲药品包装的发展趋势(中)

市场范围

据估计,整个欧洲(包括东欧)总的药品包装材料市场年销售额达32.46亿美元。最主要的包装形式是容器和纸板箱,每种各占总销售额的1/4;其后是水泡眼包装(包括PVC条和小袋)约占22%;剩余的由包括瓶封、标签和其他类别的药物传输系统所占。就材料而言,纸和纸板销售额占37%,塑料销售额占28%,金属护角销售额占26%,玻璃销售额仅占9%。

在以后至2007年间,包装材料销售额有望与药品销售额平行增长,降低包装重量的负面效应将会被高价值的包装潮流所平衡。实际上,包装销售额可能比药品销售额增长更快,尽管幅度不会太大。这是由于制药公司愿意购买价格更高、更安全、防破坏、防儿童误用、方便老年人服用并能保护隐私的包装。基于此点,与1998年的32亿美元相比,药品包装的销售额2002年将达40亿美元,2007年将达51亿电子尺美元。此间前半期5%~6%的增长率将在下一个10年的后半期变成4%。

纸包装材料

由于大体积包装趋向于为病人包装(要求独立的外包装、标签和散页印刷品),纸和纸板——主要以纸板箱、标签和散页印刷品形式——在包装税收上比其它材料占有更高的比率(1998年占37%),并有可能在以后的几十年中继续增加。此外,制药公司正变得更愿意为高质量的外观付额外的费用。

与2000年的水平相比,纸和纸板的市场份额在2007年前会有轻微的回落。这一轻微的回落并不意味着销售的降低,相反却反映了接触性包装,即容器或水泡眼包装相对将会有更快的增长。2000年后,纸或纸板增长的主要驱动力(特别是向病人包装的趋势)可能将不再存在,更多的兴趣将转向提高防儿童误用、防破坏和方便老年人设计上,这些都主要集中在容器和水泡眼包装而不是纸板箱、标签或散页印刷品上。

欧洲每年消耗可折叠纸板箱估计为90亿个,以每个0.06美元算,相当于5.4亿美元的市场价值。以后几十年中,可折叠纸板箱的使用将增加。这段时间过后,除了一些因处方药生产厂商试图缩小包装尺寸而带来的体积上的缩小外,销售额的增长将与总的市场增长相一致。一些公司,如史克—必成,声称因此而达到了相当可观的节省,其他公司也必然会效仿。

运输过程中的走私和偷窃可对处方药产生问题,包装计数器方法很可能被公司用于经挑选的产品——特别新且更贵的产品。这些方法包括使用全息摄影技术以验证可靠性,但普及的标记技术不太可能在下一个5年(甚至下一个10年)出现,因为在此保温涂料法发挥它全部作用前,需要有统一的标准。

对散页印刷品以后几十年的预测是维持相同的尺寸,而其用量的增加有望与药品相一致。英国的新规定会进一步增加散页印刷品和标签的成本,除此以外,不存在会影响销售额的因素。最近出现许多新的进展,特别是在美国,带有标签的散页印刷品的出现可能会使容器的外包朗盛公司目标是到2011年年底商业化从生物基乙烯生产乙丙橡胶(EPDM)装纸板箱显得多余,而没有必要再在包装中加入标签。虽然在欧洲这种方法可能不会像在美国那样发展迅速,但很可能会变得更受欢迎。在美国,容器包装仍比水泡眼包装更受喜爱。使用标签和散页印刷品不太可能降低使用包装的数量或成本,但简化包装过程降低了其成本。

塑料

塑料占了欧药品包装销售额的28%,其中包括容器关注行业景气度较高的锗、锂、锆小金属品种、瓶盖、瓶封、水泡眼包装及其他包装形式。从中短期来讲,水泡眼包装的销售额将呈现最快的增长,而瓶用玻璃的替代品很可能会随后出现增长。

在生产容器,包括注射器和安瓿中由玻璃转电动机向塑料已是趋势,但发展速度缓慢。由于从塑料操作简便安全中滤出的成分可能会污染产品,特别是液体,管理当局力图更谨慎地管理塑料。塑料正缓慢地替代玻璃用于包装糖浆,其主要原因是塑料容器常有较宽的瓶颈,更容易灌装,在灌装线上的生产过程也较快,不易碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。只有恰当地定价并提高塑料包装的阻隔性能,使用者的接受率才可能上升。

塑料瓶的一个问题就是在吹塑成形后立即对其进行标志。一些标签生产厂商正在开发不起褶的标签,以及能充分冷却塑料以使标签能顺利贴上去的机器。这些革新在日益以外观为导向的工业中体现其重要性,并导致塑料容器使用的增加。

除在某些产品中塑料不能起到足够的阻隔作用外,目前多数瓶盖已由塑料制成。铝盖现仍在使用而且塑料也不太可能会代替它,这是一个问题。因此,塑料瓶盖的增长就依赖于药品销售额和价格的增长,而不是指望能替代某种形式的瓶盖。从中长期的观点来看,可能会开发出一种老年人使用方便并可防止儿童误用的瓶盖,从而扩大市场,但目前来看,还没有明显的迹象。

塑料管可用来生产小药瓶、安瓿和栓剂包装或用来生产装软膏的软管。对小瓶和安瓿来说,由于它们能以成形—灌装—密封的操作进行生产,不易破损,制药公司如珐码西亚—普强已引进了不破损的塑料小瓶用来传输细胞毒药物。

用塑料高端误差+0.9%包装液体药物常会缩短药品的有效期。由于商品塑料存在相对较弱的阻隔作用,过去在解决这一问题上似无进展,但一些新材料,如环烃共聚物就能克服这些弱点。聚乙烯萘具有比目前所使用的聚合物更好的阻隔性,近来已对这种材料进行了稳定性实验,虽然目前此项工作只针对塑料容器。

在药品包装中,塑料膜的主要用途是形成水泡眼的塑条。新材料的发展正使这一领域发生着巨大的变化,如环烃共聚物膜就展现出了更透明、更好的阻隔作用并能降低重量(不用目前的多层膜和包衣形成阻隔)。

塑料膜的另一个潜在用途就是用于生产收缩套管,以保护玻璃瓶并提供良好的图形质量,特别是对苯二酸聚乙烯而言,套管可一直伸展到瓶盖,也可同时使用防破损密封。收缩套管的潜在市场很有可能被制药工业中玻璃的衰退所限制,其潜在的用途很有可能是用于含乙醇的液体,因为玻璃能提供完整的包装阻隔,而塑料能防止损坏。从可行性角度来看,这种方法也许会逆转一些制药公司使用塑料,致使药品有效期出现缩短的趋势,但这不会在任何程度上损害塑料容器的销售额。

水泡眼包装有良好的适应性和外观,并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。对结构简单、快速改造的热密封设备的需求日益增加,并出现了多种选择,包括能符合FDA要求的以机器人为基础的智能铝塑包装系统。

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